| 产品名称(中文) | 生命体征检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含有Spot LXi嵌入式软件组件)、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品能够自动测量血压(收缩压和舒张压)、平均动脉压(MAP)、脉搏率、体温(口腔、成人腋下、小儿腋下、直肠和耳温)、成人及小儿血氧饱和度(SpO2)，允许手动输入身高、体重、呼吸和疼痛水平，并可手动输入身高和体重计算体质指数(BMI)。该产品由临床医生及有医疗资格的人员使用。 |
| 型号规格 | 450T0-E6、45NT0-E6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2211237号 |
| 注册人名称(英文) | Welch Allyn,Inc. |
| 注册人住所 | 4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY, 13153 |
| 生产地址 | 4341 STATE STREET RD., SKANEATELES FALLS, NY, 13153 |
| 代理人名称 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄陂北路227号中区广场1011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品不适用于对患者的持续监护，也不宜在患者转运过程中使用，不适用于孕妇和新生儿。 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
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