| 产品名称(中文) | 子宫内授精导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft-Pass) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。产品材料:外套管:聚乙烯;导管头端:聚烯烃;导引导管(包括导管座和管路):聚乙烯;内导管(包括导管座和管路):导管座:聚乙烯,管路:聚烯烃;标记:B型墨。 |
| 适用范围/预期用途 | 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。 |
| 型号规格 | J-SPI-068015, J-SPI-068018-3, J-SPI-068012-CX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2132691号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“库克妇产科产品公司 CookOBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2132691号”变更为“国食药监械(进)字2013第2132691号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-07-12 |
| 有效期至 | 2017-07-11 |
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