| 产品名称(中文) | 眼科用重水 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色、无味的透明液体，成分为全氟正辛烷。全氟正辛烷含量应≥99.9%。产品无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一种眼科手术用品，用于对原发性视网膜脱离患者或因眼球穿通伤、巨大视网膜裂孔或增生性玻璃体视网膜病变而导致复发性视网膜脱离的患者进行玻璃体视网膜手术。 |
| 型号规格 | 5mL, 7mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221458号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway，Fort Worth，TX76134-2099，USA |
| 生产地址 | 6201 South Freeway，Fort Worth，TX76134-2099，USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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