产品名称(中文) | 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和肝素聚合物涂层,支撑部分同样由由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶状体的患者。 |
型号规格 | HSP-55B,HSP-65,HSP-65A,HSP-65A2,HXP-50C |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221581号 |
注册人名称(英文) | AAREN Scientific Inc. |
注册人住所 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA |
生产地址 | 4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA |
代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-04-17 |
有效期至 | 2017-04-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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