产品名称(中文) | 穿刺活检针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 穿刺活检针被设计用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3150512号 |
注册人名称(英文) | GALLINI S.R.L. |
注册人住所 | Via Frattini,15 46100,Mantova |
生产地址 | Via S.Faustino,88 41037 Mirandola,Modena, Italy |
代理人名称 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-02-05 |
有效期至 | 2017-02-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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