| 产品名称(中文) | 穿刺活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 穿刺活检针被设计用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3150512号 |
| 注册人名称(英文) | GALLINI S.R.L. |
| 注册人住所 | Via Frattini,15 46100,Mantova |
| 生产地址 | Via S.Faustino,88 41037 Mirandola,Modena, Italy |
| 代理人名称 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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