| 产品名称(中文) | 神经刺激电极修补套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定锚(两翼,三翼,狼牙棒,扭转),连接保护套,导丝,穿刺针,钢丝,皮下隧道工具,抗扭矩力扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见注册标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经刺激电极修补套件用于植入式神经刺激电极的修补或再定位, 适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。 |
| 型号规格 | 3550-26, 3550-27 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211229号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA |
| 生产地址 | 1)800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN55421；2) Rd.149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR00766 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
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