| 产品名称(中文) | 电子结肠镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS EXERA Ⅲ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子结肠镜(PCF-H190L和PCF-H190I)和附属品组成，附属品包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。性能参数：分辨率：在工作距离处，分辨率≥3.51Lp/mm；照度：在工作距离处，照度应不小于8000lx；视场角：170°±15%；景深： 2 –100mm；送水量：送水量不得小于45ml/min；吸引量：吸引量不小于400ml/min；送气量：送气量≥800ml/min；弯曲角：上：180°；下：180°；右： |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 型号规格 | PCF-H190L，PCF-H190I |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3224357号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
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