| 产品名称(中文) | 扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张器头端和扩张器主体部分组成。部分扩张器材料由聚乙烯材料制成，部分扩张器材料由特氟隆材料制成;带AQ-前缀产品涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于在导丝的导引下,经尿道开口导入泌尿道,扩张泌尿道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2091088号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological, Inc. |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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