| 产品名称(中文) | 电子腹腔镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EndoEYE FLEX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成:本产品由先端可弯曲型电子腹腔镜LTF-S190-5及附件5mm腹腔镜套管插入辅助器MAJ-1379组成。 视场角85°±15%，视向角0°±3°，工作长度370mm，允差±3％，插入部分最大宽度Φ5.4mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对腹腔、胸腔、纵膈、腹膜后腔以及咽喉头、口腔进行观察、诊断、摄影。 |
| 型号规格 | LTF-S190-5、MAJ-1379 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221215号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
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