产品名称(中文) | 激光扫描检眼镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光扫描检眼镜主机,工作台,显示器和手持控制开关组成。 激光波长:633nm±10nm(红色),532nm±10nm(绿色)和488nm±10nm(蓝色);激光功率:≤0.55mW(红色),≤1.84mW(绿色)和≤2.25mW (蓝色);最大眼底视野范围:≥200°;可测量的最小瞳孔直径:2mm±0.4mm;激光扫描时间:≤0.45秒;数字图像尺寸:3900x3072像素。 |
适用范围/预期用途 | 用于眼底检查。 |
型号规格 | 200Tx |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221884号 |
注册人名称(英文) | OPTOS PLC |
注册人住所 | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR |
生产地址 | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR |
代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-05-07 |
有效期至 | 2017-05-06 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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