| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TELIGEN) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脉冲发生器和扭转扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心室抗心动过速起搏(ATP)和对危及生命的室性心律失常自动治疗的心室除颤。 |
| 型号规格 | F103、F111 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211878号 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation. |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
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