| 产品名称(中文) | 硅油 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Siluron 2000型号的硅油是一种无色透明的液体状眼内填充物,成分为聚二甲基硅氧烷，预装于硼硅玻璃注射器中。产品纯度:不小于99.0%，粘度范围:2000～2400mpa.s。一次性使用产品，高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在玻璃体视网膜手术中使用广泛,用于视网膜脱离后填充玻璃体以固定视网膜,依临床效果在一定时间后取出。 |
| 型号规格 | Siluron 2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222189号 |
| 注册人名称(英文) | FLUORON GmbH |
| 注册人住所 | Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany |
| 生产地址 | Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-05 |
| 有效期至 | 2017-06-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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