| 产品名称(中文) | 声阻抗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、外置电源、电源线、探头、压耳式耳机、插入式耳机、患者应答器和耳塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于测试中耳声阻抗。 |
| 型号规格 | AT235/AT235H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2214820号 |
| 注册人名称(英文) | INTERACOUSTICS A/S |
| 注册人住所 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark德莱尔范恩特8号5610埃森 |
| 生产地址 | Drejervenget 8 DK-5610 Assens Denmark德莱尔范恩特8号5610埃森 |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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