| 产品名称(中文) | 同轴引导活检针(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Manan) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成。针管材料为304不锈钢，针芯材料为304不锈钢，定位器材料为302不锈钢，产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 活检针用于人体软组织活体检查的引导取样。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3150518号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Device Technologies, Inc.dba Angiotech |
| 注册人住所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生产地址 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
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