| 产品名称(中文) | 起搏系统分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 起搏系统分析仪由主机和附件组成。主机包括外壳、显示器,解码器、键盘前箔片、主单元处理器电路板、起搏器电路板、电池仓、电源组成；附件包括患者电缆：Model 3150、Model 6653、Model 6646、PK-155，患者适配器：Model 6652，电源Power SupplyFriwo FW7555M/08：Model 3171,电源线Power Cord：Model 3175，电池盒Model 3172；以上患者电缆和患者适配器除PK-155外均可重复灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。 |
| 型号规格 | Model 3145 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211519号 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE &Co.KG |
| 注册人住所 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 生产地址 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-16 |
| 有效期至 | 2017-04-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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