| 产品名称(中文) | 软性喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由目镜部、操作部、插入部和顶端部组成。分辨率≥3.6Lp/mm;景深:3-50mm。根据插入部外径及目镜形式等不同,分为十种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系列产品提供咽喉部的观察、诊断、摄影或治疗用的影像，但不能和高频、激光等有源内窥镜附件配合使用。 |
| 型号规格 | FI-7BS, FI-7RBS,FI-9BS, FI-9RBS,FI-10BS, FI-10RBS, FI-13BS, FI-13RBS, FI-16BS, FI-16RBS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221480号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA 株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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