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产品名称(中文) 软性喉镜
结构及组成/主要组成成分 该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜,由目镜部、操作部、插入部和顶端部组成。分辨率≥3.6Lp/mm;景深:3-50mm。根据插入部外径及目镜形式等不同,分为十种型号。
适用范围/预期用途 该系列产品提供咽喉部的观察、诊断、摄影或治疗用的影像,但不能和高频、激光等有源内窥镜附件配合使用。
型号规格 FI-7BS, FI-7RBS,FI-9BS, FI-9RBS,FI-10BS, FI-10RBS, FI-13BS, FI-13RBS, FI-16BS, FI-16RBS
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2221480号
注册人名称(英文) HOYA 株式会社
注册人住所 东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称 宾得医疗器械(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-04-12
有效期至 2017-04-11
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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