| 产品名称(中文) | 起搏电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OptiSense） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该起搏电极导线由带有缝合套筒的起搏电极导线、静脉拉钩、夹持工具和起搏导线导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于同相兼容的植入式心脏起搏器连接，在右心房中提供持续感知和起搏。 |
| 型号规格 | 1999 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211479号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CRMD St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia. |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
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