| 产品名称(中文) | 快速交换锁定装置与活检孔帽系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rapid Exchange) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 锁定装置为带有“J“型槽的刚性塑料元件,设计用于容纳并固定导丝。锁定装置配有柔软、具有弹性的条带,用于将器械固定在内窥镜内。活检孔帽系一种经过专门设计的密封帽,用于在插入快速交换器械之前放置在内窥镜活检通道开口处。快速交换锁定装置和活检孔帽系统根据活检孔帽所匹配的不同品牌的内窥镜有不同的型号备选。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械作为附件,需与 RX Biliary SystemTM一同使用。快速交换锁定装置用于在 ERCP 期间将导丝锁定到适当位置。快速交换活检孔帽用于在 ERCP 期间帮助使用快速交换器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224784号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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