| 产品名称(中文) | 术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品由专业医生使用，在术中测量患者脑电图、肌电图和诱发电位(视觉、听觉、体感、运动)。 |
| 型号规格 | Cascade |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2210191号 |
| 注册人名称(中文) | 美国凯威实验室公司 |
| 注册人名称(英文) | CADWELL LABORATORIES,INC. |
| 注册人住所 | 909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 |
| 生产地址 | 909 North Kellogg St. Kennewick, WA 99336 |
| 代理人名称 | 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市蛇口工业大道27号北科创业大厦701-704室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 植入心脏起搏器或人工心脏，以维持机体生命特征的正常状态的对象，因设备会诱发一定强度的生物电，须禁用或慎用电刺激和磁刺激器测试。 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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