| 产品名称(中文) | 镍钛合金结石回收篮(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Escape) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成；鞘管管身由5层结构复合而成，由内向外依次为聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物；Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮；T型连接器的制造材料为聚碳酸酯；手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6/6。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 |
| 型号规格 | M0063902000(390-200)；M0063902010(390-201) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220845号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
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