| 产品名称(中文) | 数字化脑电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由EEG采集放大器、头盒、闪光刺激器、电源适配器和患者电缆组成。性能：共膜抑制比＞110dB；噪声电平＜0.5μVrms(0.1-100Hz)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗单位使用，可测量、采集患者的脑电信号，为软件处理提供数据，可用于癫痫病人。 |
| 型号规格 | 580-XL2128 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2210184号 |
| 注册人名称(英文) | Natus Medical Incorporated |
| 注册人住所 | One Bio-logic Plaza Mundelein, IL 60060 USA |
| 生产地址 | One Bio-logic Plaza Mundelein, IL 60060 USA |
| 代理人名称 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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