| 产品名称(中文) | 经皮内窥镜胃造瘘套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮内窥镜胃造瘘套装由带有扩张器的饲养管、圈套器、经皮穿刺针、皮肤固定器、导丝和适配器组成。经皮内窥镜胃造瘘套装由以下材料制成:1. 饲养管:白色硅胶饲养管、聚氯乙烯扩张器,上有B-型墨标记;2. 圈套器:不锈钢丝套圈、特氟隆(聚四氟乙烯)鞘管、聚碳酸酯塑料手柄;3. 穿刺针:304不锈钢;4. 皮肤固定器:硅胶;5. 导丝:304不锈钢、特氟隆(聚四氟乙烯)涂层;6.适配器:聚氯乙烯。一次性使用的产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮内窥镜胃造瘘套装被设计用于在内窥镜直视下,经皮穿刺进行胃造瘘,注入营养物质。 |
| 型号规格 | FLOW-20-PULL-I, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I,FLOW-20-PUSH-I-S, PEG-24-PULL-I, PEG-24-PULL-I-S,PEG-24-PUSH-I, PEG-24-PUSH-I-S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220421号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical,Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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