| 产品名称(中文) | 脊柱外科手术工具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由MIS套管和开放套管组成,不直接接触人体,产品部件由符合ASTM F899标准要求的303、304不锈钢制成。灭菌包装，不与有源器械联用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与有孔螺钉系统配合使用以便输送骨水泥。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2105248号 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-29 |
| 有效期至 | 2017-11-28 |
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