| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名：优爱斯) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式/后房人工晶状体，不可折叠，襻形为改良C。主体及支撑部分均部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5D～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学镜植入，以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 型号规格 | 628UV,630UV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3224809号 |
| 注册人名称(英文) | U.S.IOL, INC |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Road,Lexington,Kentucky,40511,USA |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Road,Lexington,Kentucky,40511,USA |
| 代理人名称 | 上海潇莱科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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