产品名称(中文) | 椎间盘镜用手术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由刮匙、解剖刀、取出器、探棒、扩张器、校准台、推杆、抽吸管等辅助手术器械组成,其中,取出器由符合YY/T0294.1-2005标准规定的B级不锈钢材料制造。扩张器、校准台、推杆、抽吸管由符合YY/T0294.1-2005标准规定的M级不锈钢材料制造。刮匙、解剖刀由Custom455不锈钢制造。不包括高频手术附件植入产品和脊柱麻醉用品。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 产品作为手术器械,在椎间盘内窥镜检查和治疗中使用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224808号 |
注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-12-31 |
有效期至 | 2016-12-30 |
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