| 产品名称(中文) | 小骨动力器械附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻头、刀片、磨头、锯片组成，材质为符合ASTM F899-02的420X不锈钢，产品分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装产品经伽玛射线灭菌，产品可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与全功能小骨动力系统配合使用，用于对小骨组织进行切割、打磨、刨削、钻孔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2103964号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate Carrigtwohill County Cork Ireland;4100 East Milham Avenue Kalamazoo, MI 49001 USA. |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-11-14 |
| 有效期至 | 2016-11-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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