| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IDENTITY ADx) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入式心脏起搏器的脉冲发生器及扭矩扳手组成。该产品可程控、频率自适应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗心律失常。 |
| 型号规格 | SR 5180, XL DC 5286, DR 5380, XL DR 5386, VDR 5480 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210885号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone, 11900 Penang, Malaysia. |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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