| 产品名称(中文) | 植入式心电事件监测器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reveal XT / DX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由植入式心电事件监测器和附件组成，附件包括导电片、用于患者控制器的腕带、携带盒(注：附件无单独包装，包含在监测器9529或9528包装中)。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入式心电事件监测器可记录皮下心电图,适用于发生心律失常的风险增加、并有临床综合征或情况的患者或可能发生心律失常的过渡综合征的患者。 |
| 型号规格 | 9529、9528 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3210879号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产地址 | Route du Molliau, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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