| 产品名称(中文) | 纤维胆道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由插入部、手持部、导光束接口、目镜和器械通道组成。性能参数见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胆道的观察和诊断, 不与高频及激光设备配合使用。 |
| 型号规格 | 11292DE1 11292AD1 11292ADU1 11292BD1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2224091号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年1月20日同意更正生产者地址内容，2011年12月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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