| 产品名称(中文) | 电子影像处理机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、键盘、连接缆线、适配接头及水瓶(OS-H5)组成。其中主机包括前面板、后面板、光源、白平衡校准器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品只能与PENTAX k系列电子内窥镜配套使用，电子内窥镜通过电子影像处理机的电信号处理，输出到监视器上成像，供临床观察诊断和手术时提供电子影像用，该产品内置光源和气泵，可以为内窥镜提供照明以及送气/送水功能。 |
| 型号规格 | EPK-1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220062号 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区中落合2丁目7番5号 |
| 生产地址 | 山形县长井市日之出町4番1号 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-11 |
| 有效期至 | 2017-01-10 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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