| 产品名称(中文) | 咳痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、管路、过滤器、面罩及适配器(即转换接头)组成。性能:最大正压应能达到70cmH20,最大负压应能达到-70cmH20,最大呼出气流能达到10L/s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备适用于任何无法咳嗽或无法有效清除呼吸道分泌物的患者,起因是高位脊髓损伤、神经肌肉缺损或与内源性肺病相关的严重疲劳引起咳嗽呼峰流量减小。本设备可以与面罩或嘴罩一起使用，或通过适配器连接到患者气管或气管造口导管。可用于医院/机构环境下，或用于家庭，使用者应接受过充分的培训并有医师处方。该设备可用于成人或小儿患者。 |
| 型号规格 | CA-3200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2210061号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics,Inc |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Ln. Murrysville,PA 15668 |
| 生产地址 | 175 Chastain Meadows Court Kennesaw,GA 30144 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-11 |
| 有效期至 | 2017-01-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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