| 产品名称(中文) | 声阻抗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MI34、MI34H、MI44组成：主机、诊断型探头、耳塞、校准耦合腔、对侧TDH39耳机和电缆。RaceCar Tymp、MI24组成：主机、诊断型探头、耳塞、校准耦合腔、对侧TDH39耳机(可选)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量人耳声阻抗，为诊断听觉疾病提供依据。 |
| 型号规格 | RaceCar Tymp、MI24、MI34、MI34H、MI44 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2214868号 |
| 注册人名称(英文) | MAICO Diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| 生产地址 | Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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