| 产品名称(中文) | 小肠胶囊式内窥镜诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：Pillcam SB2胶囊内窥镜、数据记录仪(DR2C)、充电座(Model-01)、Given工作站、RAPID实时选件(Tablet PC电脑及实时软件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统使用胶囊的诊断系统适用于检视小肠黏膜。可用于检查成人或年龄在10岁及以上儿童的小肠异常情况。 |
| 型号规格 | Pillcam SB2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223986号(更) |
| 注册人名称(英文) | Given Imaging Ltd. |
| 注册人住所 | Hermon Building,ShaarYokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel |
| 生产地址 | Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构:由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“北京瑞和益生科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3223986号"变更为"国食药监械(进)字2011第3223986号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-07 |
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