| 产品名称(中文) | 有晶体眼屈光性人工晶状体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Verisyse) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式人工晶状体，襻形为虹膜襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-3.0D～-23.5D。光学设计：单焦，球面，圆状凹凸型；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正18岁及以上的没有其他眼部疾病的近视患者。为植入有晶状体眼的屈光矫正所设计。通过植入此型人工晶状体可使患者恢复有效视力。此型人工晶状体仅适用固定在虹膜基质上。 |
| 型号规格 | VRSM50 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223506号 |
| 注册人名称(英文) | Ophtec B.V. |
| 注册人住所 | Schweitzerlaan 15 9728 NR Groningen The Netherlands |
| 生产地址 | Schweitzerlaan 15 9728 NR Groningen The Netherlands. |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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