| 产品名称(中文) | 高分辨超声活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高分辨超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。高分辨超声活检针由以下材料制造:外鞘管:PEEK聚醚醚酮;针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:环氧树脂;注射器:聚丙烯;两通接头:聚碳酸脂。 |
| 适用范围/预期用途 | 高分辨超声活检针经超声内镜的工作通道使用,可进行消化道粘膜下及壁外病变的穿刺介入和活检取样,肝内或肝外胆管、胰管、胆囊管和胆囊穿刺介入,或组织注射。 |
| 型号规格 | ECHO-HD-19-A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3153082号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-09 |
| 有效期至 | 2015-10-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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