| 产品名称(中文) | 皮肤缝合器(取外レ可能な皮膚ステープル) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝合器(包括:抵针座)和缝合钉组成。缝合器的材料为ABS树脂;抵针座的材料为不锈钢;缝合钉的材料为不锈钢(SUS316L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术皮肤缝合和紧急医疗处理。 |
| 型号规格 | Manipler AZ、Manipler S-2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2012860号(更) |
| 注册人住所 | 枥木県宇都宫市清原工業団地8番3 |
| 生产地址 | 枥木県宇都宫市清原工業団地8番3、Tan Huong Commune, Pho Yen District, Thai Nguyen Province, Vietnam |
| 代理人名称 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“珠海港康达医疗器材有限公司”变更为“马尼(北京)贸易有限公司”；售后服务机构由“珠海港康达医疗器材有限公司”变更为“珠海港康达医疗器材有限公司、马尼(北京)贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2012860号”变更为“国食药监械(进)字2011第2012860号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-09-13 |
| 有效期至 | 2015-09-12 |
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