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当前位置: 首页 > 进口器械 > 植入式心脏复律除颤器(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器(商品名:
产品名称(英文) Current AccelTM)
结构及组成/主要组成成分 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2555,总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。
适用范围/预期用途 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。
型号规格 CD1215-36Q、CD2215-36Q
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3213688号
注册人名称(英文) St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.;
生产地址 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2012-10-23
有效期至 2016-10-22
数据更新时间:2024-10-28
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