产品名称(中文) | 植入式心脏复律除颤器(商品名: |
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产品名称(英文) | Current AccelTM) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2555,总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。 |
适用范围/预期用途 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 |
型号规格 | CD1215-36Q、CD2215-36Q |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3213688号 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A.; |
生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 175 84JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-10-23 |
有效期至 | 2016-10-22 |
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