| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、显示器、可充电电池、交流电源适配器、心电图导联组件、脉搏血氧组件、无创血压组件、有创血压组件(选配)组成。附件见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床监测心率、呼吸频率、有创血压、成人无创血压、成人血氧饱和度以及ST段分析。ST段分析仅适用于成人和小儿。监护仪的使用仅限于每次一个病人。 |
| 型号规格 | Infinity Vista |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213864号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road Telford PA 18969,USA |
| 生产地址 | 16 Electronics Avenue, Danvers MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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