| 产品名称(中文) | 数字眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、数码相机、电源线、视频电缆，以及可选件外部固视灯组件EL-1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品不接触受检眼部，通过瞳孔观察眼底，用于拍摄眼底图像。 |
| 型号规格 | CR-2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2223625号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都大田区下丸子3-30-2 |
| 生产地址 | 日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 莱茵检测认证服务(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-18 |
| 有效期至 | 2015-11-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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