| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microny) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号：9107，锂碘电池，标称电压2.8V。脉冲发生器外壳材料为钛，表面涂覆聚对二甲苯，连接器材料环氧树脂。产品具体性能规格详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供频率调制起搏，适用于变时功能不全的患者，及在体力活动时能从增加刺激频率而受益的患者。 |
| 型号规格 | Microny II SR+ 2525T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213616号 |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court，Sylmar，CA91342，USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court，Sylmar，CA91342，USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-18 |
| 有效期至 | 2015-11-17 |
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