| 产品名称(中文) | 自动活检装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tru-CoreTM II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该活检装置由手柄和活检针组成。手柄用聚碳酸酯材料制成，活检针的针管和针芯均由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肝、肾、前列腺、乳房等软组织的样本获取。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3152762号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Device Technologies, Inc |
| 注册人住所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 生产地址 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608, USA |
| 代理人名称 | 北京东芳圣安咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
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