| 产品名称(中文) | 电子胆道镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)、其它周边设备以及管道直径不小于φ4.2mm的十二指肠镜配套使用，CHF-B260用于在上消化道内的内镜检查和治疗，CHF- BP260用于在胰胆管内的内镜检查。该产品不能用于高频电烧或激光灼烧治疗。 |
| 型号规格 | CHF-B260/ CHF-BP260 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3222833号 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Medical Systems Corp. |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo151-0072 Japan |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500 Muranishi, Niidera, Monden-machi, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-14 |
| 有效期至 | 2015-09-13 |
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