| 产品名称(中文) | 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ReZoom) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种可吸收部分紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸，襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D；像质(在50Lp/mm处)：远视焦点的MTF值不小于0.30，近视焦点的MTF值不小于0.13。光谱430nm-780nm的透过率≥90％，紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，是采用人工光学透镜取代病变晶状体，以恢复白内障弱视或失明患者视力。 |
| 型号规格 | NXG1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3222977号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 注册人住所 | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana，CA 92705，USA |
| 生产地址 | Road 402 North，Km 4.2，Anasco，PR 00610，USA |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-09-28 |
| 有效期至 | 2015-09-27 |
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