| 产品名称(中文) | 手持式眼压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本手持式眼压计为接触式测量眼压计,可随身携带,操作简单,使用方便。配有附件:灭菌包装的一次性使用的乳胶测量套,使测量过程安全,不会引发交叉感染情况。设备具有利用角膜厚度测量值,获得眼压的修正值功能。产品组成:测量主机(包括:测量端,液晶显示屏,操作按钮,电池和电池盒)和一次性使用的乳胶套。技术指标:电源:内部电池供电,DC3.6V,1/2AA号锂电池。测量范围:7至60mmHg, 读数精度:0.1mmHg,测量误差:+/-2mmHg。外形尺寸:18.4cm(长)(X3.2cm(宽)X3.2cm(厚)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于测量眼压,对青光眼的诊断。 |
| 型号规格 | AccuPen |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2223309号 |
| 注册人名称(英文) | Accutome, Inc. |
| 注册人住所 | 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA 19355, USA |
| 代理人名称 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-10-19 |
| 有效期至 | 2015-10-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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