| 产品名称(中文) | 心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电图机本体;15导联线输入组件(CAM14 模块);18V可充电NiMH电池及导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由受训人员在医院或诊断环境中使用,用来采集、分析、显示、记录成人和儿科的心电图信号。 |
| 型号规格 | MAC 5500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2213873号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue Milwaukee,WI 53223,USA |
| 生产地址 | 4,Kadugodi Industrial Area,Bangalore,INDIA,560067 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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