| 产品名称(中文) | 电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子支气管镜的型式为手持式前视型，视场角:115°；照度不低于 40000 lx (工作距10mm)；分辨率不低于 12 lp/mm(连接高清摄像时)，不低于 9lp/mm(连接普通摄像时)；可清晰观察范围1-100mm；插入部长度620 mm；最大插入部外径:6.5mm；最小器械孔道内径≥2.2 mm。产品型号及描述见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 电子支气管镜用于支气管的镜下医疗检查、诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223716号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8，78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产地址 | Mittelstr.8，78532 Tuttlingen，Germany |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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