| 产品名称(中文) | 电切镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电切镜、镜鞘、闭孔器、电极和刀组成。性能参数详见附件《电切镜及附件注册产品清单》。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于内窥镜控制下的组织去除。用于泌尿生殖道检查、诊断和/或治疗，与狭窄切开刀配套使用，还可以用于尿道狭窄治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3223714号 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-24 |
| 有效期至 | 2015-11-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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