| 产品名称(中文) | 转铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸缓冲液：55 mmol/L，pH 7.2；NaCl：25 mmol/L；PEG：5 %；防腐剂。 试剂2 抗人转铁蛋白抗体(兔)：与滴度有关；NaCl：100 mmol/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过免疫比浊检测法在Roche全自动临床化学分析仪上定量测定人血清和血浆中的转铁蛋白。 |
| 型号规格 | 试剂1:6 x 18 mL,试剂2:6 x 8 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401814号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-18 |
| 有效期至 | 2016-05-17 |
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