| 产品名称(中文) | 植入式心律转复除颤器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TELIGEN) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为具有起搏/感知和除颤功能的植入式脉冲发生器,由脉冲发生器和扭转扳手组成,具有单腔和双腔两种规格。产品采用IS-1和DF-1连接器。产品外壳材料为钛，连接器座材料为聚氨酯，封闭塞材料为掺铂硅胶，粘合剂为硅胶。产品采用锂-二氧化锰电池，型号401988-105，起始电压3.0V。具体性能指标见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 可以为危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤治疗。 |
| 型号规格 | F102、F110 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3213564号 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers,Incorporated, A Wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, A Wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North Saint Paul Minnesota 55112 USA |
| 生产地址 | Cashel Road Clonmel,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-11-17 |
| 有效期至 | 2015-11-16 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
