| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺功能仪由主机和配件组成。配件包括打印纸、流量传感器头、流量传感器本体、电源线、AC适配器和操作说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 肺功能仪用于肺部疾病的诊断或检查，来测定肺部的气流量以及气流速度。 |
| 型号规格 | HI-105 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212600号 |
| 注册人名称(英文) | CHEST 株式会社/チェスト株式会社 |
| 注册人住所 | 东京市文京区本乡3-6-10/東京都文京区本郷3-6-10 |
| 生产地址 | 东京市文京区本乡3-6-10/東京都文京区本郷3-6-10 |
| 代理人名称 | 北京百世贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-08-12 |
| 有效期至 | 2015-08-11 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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